La iniciativa va sorgir arran de la demanda d’un infermer col·legiat, especialista en ferides complexes, que va alertar sobre l’impacte que la nova regulació podria tenir en àmbits assistencials on les infermeres exerceixen un paper clau, especialment en l’ús de teràpies avançades com el plasma ric en plaquetes (PRP), el plasma ric en factors de creixement o altres derivats sanguinis utilitzats en el tractament de ferides complexes.

L’entrada en vigor del Reglament (UE) 2024/1938 sobre substàncies d’origen humà estableix un nou marc regulador per a productes com els derivats sanguinis d’ús no transfusional, que passen a ser considerats formalment SoHO. Davant aquest escenari, l’ONT ha iniciat diversos treballs per adaptar els requisits de qualitat, seguretat, traçabilitat i biovigilància associats a aquests procediments.

Des del COIB es considera imprescindible que les infermeres expertes participin en aquests espais de debat i desenvolupament normatiu. En nombrosos centres sanitaris, són les infermeres qui lideren el seguiment i l’abordatge integral de les ferides complexes, així com l’aplicació i monitorització de determinades teràpies regeneratives, amb una elevada especialització clínica i científica.

En la comunicació enviada al CGE, el COIB va defensar que una regulació elaborada sense la mirada infermera corre el risc d’allunyar-se de la realitat assistencial i de no reflectir adequadament les competències professionals desenvolupades en aquest àmbit. El Col·legi també va advertir sobre les possibles conseqüències que una manca de representació podria comportar per a l’autonomia clínica de les infermeres expertes i per a l’accés dels pacients a tractaments avançats.

Arran d’aquesta petició, el CGE ha traslladat formalment la demanda a la directora de l’Organització Nacional de Trasplantaments, reclamant la incorporació d’infermeres expertes tant en els grups de treball vinculats al desplegament del Reglament SoHO com en els comitès científics que avaluen protocols de recerca, procediments innovadors i noves aplicacions clíniques relacionades amb cèl·lules, teixits i productes d’origen humà.

En la seva argumentació, el CGE recorda que les infermeres participen de manera activa en tot el procés assistencial, des de la valoració clínica i l’aplicació dels tractaments fins al seguiment dels pacients i l’avaluació dels resultats.

Aquesta aportació és especialment rellevant en l’àmbit de les ferides complexes, però també en altres àrees on s’utilitzen substàncies d’origen humà, com la medicina transfusional, la teràpia cel·lular o els programes de trasplantament.

Per això, el CGE defensa que la presència infermera en aquests espais és una garantia de qualitat i seguretat assistencial, i ha ofert a l’ONT la col·laboració per aportar expertes infermeres i contribuir a l’elaboració de documents tècnics, procediments i propostes formatives.

Amb aquesta acció, el COIB reafirma el seu compromís amb la defensa de les competències professionals de les infermeres i amb la seva presència en tots aquells espais on es defineixen les polítiques, normatives i regulacions que afecten directament la pràctica clínica i la qualitat de les cures.